Við erum ánægð með að deila spennandi fréttum: HONCHON Dental Zirconia Blocks hafa hlotið opinbera markaðsleyfi fyrir lækningatæki (MDMA) frá matvæla- og lyfjaeftirliti Sádi-Arabíu (SFDA). Þetta mikilvæga samþykki staðfestir samræmi við ströngu eftirlitsstaðla Sádi-Arabíu fyrir markaðsdreifingu.
Að skilja SFDA MDMA vottun
SFDA MDMA táknar lögboðna reglugerðarsamþykkt sem þarf til að lækningatæki komist löglega inn á Sádi-markaðinn. Fyrir CAD/CAM tannviðgerðarefni eins og sirkonsteinsblokkir, tryggir þessi vottun samræmi við innlendar reglur um lækningatæki, gæðareglur og öryggisviðmið.
Upplýsingar um samþykki
Leyfilegt vöruumfang inniheldur:
Vörutegund: Dental Zirconia Blank
Efnissamsetning: Sirkonoxíð fyrir nákvæmni fræsun tanngerviliða
Notkun: Hannað til að búa til krónur, brýr og aðrar endurbætur með CAD/CAM tækni
Framleiðandi: Changsha Honchon Technology Co., Ltd.
Með þessari vottun eru HONCHON sirkonblokkir nú gjaldgengir fyrir löglegan innflutning, markaðssetningu og sölu í Sádi-Arabíu.
Gæða- og samræmisrammi
MDMA samþykkið undirstrikar öflugt gæðatryggingarkerfi HONCHON, sem felur í sér:
ISO 13485 vottaðir gæðastjórnunarhættir
Strangt eftirlit með hönnun og framleiðslu
Fylgni við alþjóðlega staðla fyrir lækningatæki
SFDA-samhæfðar merkingar og notendaleiðbeiningar
Framleiðsluferli okkar starfar undir stýrðu gæðaumhverfi til að tryggja stöðuga frammistöðu, rekjanleika og öryggi fyrir tannlæknafræðinga.
Hagur fyrir samstarfsaðila í Sádi-Arabíu
Fyrir dreifingaraðila, tannlæknastofur og samstarfsaðila í viðskiptum þýðir þessi heimild:
Vandræðalaus-aðgangur á markaðinn með fullu samræmi við reglur
Straumlínulagað tollafgreiðslu fyrir innflutning
Aukið traust á að útvega vottað tannlæknaefni
Ábyrgð til langs tíma-vöruframboð með stuðningi SFDA
Global Compliance Commitment
SFDA MDMA árangur markar mikilvægur áfangi í alþjóðlegri reglugerðarstefnu HONCHON. Ásamt ISO 13485 samræmi okkar, staðfestir það hollustu okkar til að afhenda hágæða tannlæknaefni sem uppfylla alþjóðlega staðla og væntingar lækna.
Hafðu samband
Fyrir fyrirspurnir um SFDA-viðurkenndar sirkonblokkir eða samstarfsmöguleika í Sádi-Arabíu skaltu hafa samband við teymið okkar:
WhatsApp: +86 13055185196
Netfang: info@honchon.com